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加米霉素注射液细菌内毒素检查(凝胶法)方法学研究

文献类型： 中文期刊

作者： 于小婷 1 ; 张漫 2 ; 鄢明华 3 ; 王俊菊 4 ; 姜淋洁 1 ; 王猛 1 ; 程雪娇 1 ;

作者机构： 1.天津市中升挑战生物科技有限公司

2.天津市农业科学院农业质量标准与检测技术研究所

3.天津市农业科学院畜牧兽医研究所

4.天津市农业生态环境监测与农产品质量检测中心

关键词： 加米霉素注射液;内毒素检查;凝胶法

期刊名称： 中国动物保健

ISSN： 1008-4754

年卷期： 2021 年 012 期

页码： 125-126

摘要： 参照《中华人民共和国兽药典》2015版一部附录1143细菌内毒素检查法的有关规定,对加米霉素注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,加米霉素注射液通过调节p H并将供试品稀释到498倍及以上时,对细菌内毒素检查无干扰,内毒素限值确定为0.83EU/mg。对3批产品进行检查,结果均符合规定。因此,细菌内毒素检查方法（凝胶法）可用于加米霉素注射液的细菌内毒素检查。

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